公告日期:2021-01-11
证券代码:300601 证券简称:康泰生物 公告编号:2021-002深圳康泰生物制品股份有限公司关于公司药品生产许可证变更的公告本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、 误导性陈述或重大遗漏。深圳康泰生物制品股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到广东省药品监督管理局换发的《药品生产许可证》,本次变更主要在原许可证的基础上增加了生产地址和生产范围,现将有关情况公告如下:一、变更情况1、在生产地址深圳市光明区马田街道薯田埔路 18 号下增加生产范围:预防用生物制品:新型冠状病毒灭活疫苗(Vero 细胞)(制剂车间)2、新增生产地址和生产范围:新增生产地址:深圳市南山区西丽街道松旺一路 128 号新增生产范围:预防用生物制品:新型冠状病毒灭活疫苗(Vero 细胞)(原液车间)其他内容不变。二、变更后许可证的主要内容企业名称:深圳康泰生物制品股份有限公司注册地址:深圳市南山区科技工业园科发路 6 号社会信用代码:91440300618837873J法定代表人:杜伟民许可证分类码:Asa有效期至:2025 年 9 月 26 日生产地址和生产范围:1、深圳市光明区马田街道薯田埔路 18 号预防用生物制品:重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)、甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)、新型冠状病毒灭活疫苗(Vero 细胞)(制剂车间)2、深圳市南山区西丽街道松旺一路 128 号预防用生物制品:新型冠状病毒灭活疫苗(Vero 细胞)(原液车间)三、对公司的影响及风险提示本次《药品生产许可证》生产地址和生产范围的增加,标志着公司具备生产新型冠状病毒灭活疫苗(Vero 细胞)的基础条件,有利于丰富公司的产品布局,提高公司的核心竞争力。疫苗研发是一项复杂严谨的科学活动,难度大、周期长,在上市销售前需要申请临床试验、进行临床试验、申请生产文号、产品批签发。研发结果及产品上市进度具有不确定性。公司将持续关注新型冠状病毒灭活疫苗(Vero 细胞)研发进度,研发进展以公司在巨潮资讯网披露的公告为准,敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。四、备查文件1、广东省药品监督管理局出具的《药品生产许可证》。特此公告。深圳康泰生物制品股份有限公司董事会2021 年 1 月 11 日[点击查看PDF原文][查看历史公告]
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转载自: 300601股吧 http://300601.h0.cn公司名称:康泰生物
股票代码:sz300601
市场类型:创业板
上市日期:日
所属行业:生物制药
所属地区:深圳
公司全称:深圳康泰生物制品股份有限公司
英文名称:Shenzhen Kangtai Biological Products Co.,Ltd.
公司简介:康泰生物公司是一家集生物制品研发、生产、销售于一体的上市企业,中国主要的乙肝疫苗生产企业之一。公司主营业务为人用疫苗的研发、生产和销售,产品种类涵盖一类和二类疫苗,目前主要产品有重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)、b型流感嗜血杆菌结合疫苗、麻疹风疹联合减...
注册资本:11.2亿
法人代表:杜伟民
总 经 理:苗向
董 秘:陶瑾
公司网址:www.biokangtai.com