1534071477609-09 23:44
转发:康泰生物中午紧急会议纪要
1、和阿斯利康的新冠疫苗的合作,目前技术转移的进展,在CDE的申报进度,产能的进展?
目前是比较顺利的,我们已经按照合同正在推进,车间的建设也在推进,预计年底之前完成2亿剂量的产能建设。
注册也在和国家沟通,明天还要和阿斯利康开会,给阿斯利康的全球副总裁商谈扩大合作的范围,阿斯利康是没有疫苗板块的,在全球市场合作是我们下一步需要探讨的。
整体产能设计按照2亿剂设计,极限是3.6亿,明年应该会推出市场。
2、跟阿斯利康有长期的合作空间吗?
我们和阿斯利康的合作不局限于新冠疫苗,我们是高度互补的,阿斯利康在销售团队,在全球市场也是非常厉害的,但是疫苗是他们的短板,未来可协商的空间很大。
和阿斯利康中国的合作也在推进,包括阿斯利康某些境外的订单,也在商谈,各个方面进展都是比较顺利的,我们预期明年上半年这个疫苗正常进入市场。
阿斯利康选我们,也是在国内各个疫苗厂商做了筛选的,第一个是我们的产品质量,对质量有很高要求的,第二个对研发能力要求很高。所以我们双方的合作是他们看中我们的地方。
我们看中他们,是因为他们是国际巨头,他们也表达了,想通过这次把疫苗做大,我们对疫苗也是有国际化的想法,我们未来希望在国际市场有不错的东西出来。
3、自主研发的新冠疫苗的情况?
我们新冠是三条技术路线,阿斯利康的进度是全球最快,我们认为他在英国获批的可能很大的,这个我们就是和他们合作。
我们自主研发的有两个,一个是灭活,我们认为成功概率是非常高的,而且是中国政府力推的,我们目前进度还可以,我们在深圳南山有政府给了地建车间,产能应该是1个多亿,旁边还有备用车间,扩大之后是2-3亿的产能,现在基本上土建和设备安装在9-10月底就能顺利完成。
研发和注册,临床前的工作已经做完了,而且我们临床前的数据不错,我们8月初报上去了,这周或者下周进一步的补充,这个月底估计能够拿到临床批件,国家对灭活疫苗有一个比较兴奋的事情,临床拿到之后,一二期做完,就可以应急性的使用。现在已经有十几个国家过来找我们谈合作和意向性的订单,初步已经有小几个亿的意向性的需求了。我们差不多1-2期做完就可以实现出口和收入了。
VSV疫苗,我们认为机理上是最好的疫苗,我们估计明年上半年进临床。
4、请公司管理层从海外临床3期的花费,技术难度,包括各个技术路径目前的数据,展望下未来可能的竞争结构,以及这种结构下,政府在战略储备,包括一类苗和二类苗的价格趋势做一个详细的展望?
关于三期,国内整体做三期不是特别多,而且我们了解,三期可能会成为各家疫苗企业比较重要的门槛,一个是国外不好找受试者,第二个成本也提升很快的,现在我们初步了解的最便宜的在2-3万一个受试者,正常的4-5万,所以开展1万人就要2-3亿。
我们和阿斯利康合作,可以直接借用他们的三期,进度快速提高,成本大幅降低。
我们自己的灭活也要推动海外三期,目前我们和这几个国家签意向订单的时候,也是有约定的,要在这些国家做三期临床。现在整个需求是非常旺盛的,我们的灭活做三期灵活度还是比较高的。
价格的情况:现在很难去说什么价格,只能说我们目前了解到的,中生,科兴现在应急使用,两针是1000多。出口的价格,我们现在了解同行业,价格区间是人民币100-200,中位数在20美金左右。
关于未来国内的价格预判:还是要分一类和二类苗,政府采购的,价格应该是几十块钱的区间,具体多少现在不好说,但是我们觉得这个价格,国内最早上市的应该是中生,他是国企,和国家应该会谈一个价格出来,其他企业如果参与一类苗,应该是中生谈的价格上下浮动一些,不会因为技术路线和成本出现不同的价格。对其他企业来说,最重要的事情不是价格,而是产业化,规模化,成本。
我们的灭活疫苗和阿斯利康的疫苗,包括我们的VSV,技术路线比较简单,我们认为肯定能够挣钱的。
二类苗的价格,就是各家企业自己定价,不同的技术路线有所差异,最核心的还是看产业化和成本控制能力。
5、分析下阿斯利康出现问题的病人的情况?
关于这个具体信息,阿斯利康中国团队还没有拿到,还需要后续拿到信息之后更新。到底与疫苗相关与否,我们也不知道,但我们的判断,大概率是跟疫苗没有关系的,因为他的安全性已经是经过一二期1000多人的验证了的。
当然了,具体的结果还是需要阿斯利康的详细的评估,因为国外做临床还是相对谨慎的